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      350vip8888新葡的京集团动态 | 3个品种过评,2个为国内首家

      文章出处 :原创 人气:2257 发表时间:2023-12-22
        本周,NMPA药品批准证明文件送达信息显示,由350vip8888新葡的京集团医药提供研发服务的北京凯因科技股份有限公司复方甘草酸苷片、山东华素制药有限公司盐酸贝尼地平片、浙江华海药业股份有限公司拉考沙胺片3个项目获批/过评。其中 ,北京凯因科技股份有限公司复方甘草酸苷片、山东华素制药有限公司盐酸贝尼地平片均为国内首家过评。
      NMPA药品批准证明文件送达信息
       01 复方甘草酸苷片
        复方甘草酸苷片由日本美能公司Minophagen Pharmaceutical Company研发,用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常 ,可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。最早于1991年11月在日本获批,1996年复方甘草酸苷片进口中国 ,商品名为“美能”。
        复方甘草酸苷片属于我国医保乙类品种 ,相关数据显示,2022年国内医院销售额约人民币6.42亿元,零售端销售额约人民币1.3亿元。
       02盐酸贝尼地平片
        盐酸贝尼地平片适应症为原发性高血压、心绞痛,于1991年由协和发酵麒麟株式会社首先在日本上市销售。2004年在中国进口上市,上市的规格为4mg及8mg。
        目前 ,国内除原研公司外 ,仅有山东华素制药有限公司1家上市了该品种,上市的规格为2mg、4mg以及8mg ,已全部通过一致性评价 。相关数据显示,盐酸贝尼地平片2022年国内医院销售额约人民币5.5亿元,零售端销售额约人民币1.72亿元。
       03拉考沙胺片
        拉考沙胺片第三代抗癫痫药物,适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗 。拉考沙胺片最早由UCB Pharma SA研发,于2008年在美国、欧盟上市,2018年11月在中国获准上市,规格有50 mg、100 mg、150 mg、200mg。相关数据显示,拉考沙胺片2022年国内市场销售金额约人民币1.74亿元 。
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