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      里程碑|350vip8888新葡的京集团医药首个创新药I期临床研究启动

      文章出处 :原创 人气:4160 发表时间:2023-12-01
        近日,350vip8888新葡的京集团医药首个自主研发的1类创新药LN020干混悬剂的临床项目启动会在中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床试验研究室召开。中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任 、临床药理中心主任阳国平教授及机构研究人员,申办单位山东鲁宁药业有限公司相关人员,350vip8888新葡的京集团医药项目组成员出席会议。
        LN020干混悬剂临床试验公示信息
        该项研究为单中心、随机、双盲/开放、单周期/双周期交叉的剂量递增、药代动力学特征对比及食物影响研究 ,旨在评估LN020干混悬剂在中国健康受试者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征,同时与对照药进行药动学特征对比,并评价在中国健康受试者中食物对LN020干混悬剂PK特征的影响。
        LN020干混悬剂
        流行性感冒已经成为致死率最高的病毒性传染疾病之一,其中儿童是流感病毒感染的高危人群 ,少数可发展为重症甚至死亡。随着流感病毒的不断变异和耐药性增强,近年来流感发病率呈上升的趋势 ,因此抗流感药物临床需求大。
        LN020干混悬剂是一种口服抗病毒药物 ,拟适应症为甲型或乙型流感治疗,拟适用人群包括儿童、青少年和成人。
        其化合物为350vip8888新葡的京集团医药自主开发的1类创新药,具有全新化学结构,可抑制流感病毒的增殖,具有抗流感的作用 。患者全病程只需服用一次,用药更加便捷 ,有利于提高患者顺应性 。此外,与磷酸奥司他韦相比,LN020的中枢神经系统透过率低,有望减少神经系统的不良反应。
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