2021年9月
，350vip8888新葡的京集团医药临床事业部传出喜讯——强效激素糠酸莫米松乳膏BE试验结果显示等效！这是350vip8888新葡的京集团医药在中国人群进行弱效糖皮质激素（地奈德乳膏）皮肤变白PD-BE试验等效后，在强效糖皮质激素外用制剂的再次探索成功。至此，350vip8888新葡的京集团医药已掌握了全类别糖皮质激素外用制剂皮肤变白BE研究的技术和方法。

     在中国
，糖皮质激素可分为弱效
、中效
、强效和超强效4个级别，FDA则分为7个级别
。不同级别的糖皮质激素对皮肤血管的作用强度、持续时间存在明显差异

，导致在皮肤变白的PD-BE研究中的给药剂量、给药方式和观察时间等均有所不同，掌握不同强度糖皮质激素BE研究方法是评价制剂间临床疗效差异的基础
。350vip8888新葡的京集团医药可在1个月内完成中国人群皮肤变白PD-BE方法建立及制剂等效趋势评估
，4个月内完成全部研究。

产品介绍

 糠酸莫米松乳膏持证商为Merck Sharp & Dohme Limited
，1991年在英国上市，后续在美国
、日本
、欧盟等国家和地区上市销售
，并开发鼻喷雾剂
、软膏、凝胶剂等多种剂型
。糠酸莫米松乳膏在国内已有10家获得批准文号，但至今未有该品种仿制药通过一致性评价

。

      糠酸莫米松乳膏（规格
：0.1%）
，为强效糖皮质激素
，具有抗炎、止痒和抗过敏等药理作用，临床广泛用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒。因药物化学结构独特
、具有靶向性，故其局部疗效强、系统吸收弱、不良反应风险低
，适用于2岁或以上患者

。

糠酸莫米松化学结构式

// 1

｜同类品种地奈德乳膏已获得正式BE成功。

// 2

｜糖皮质激素外用制剂BE体外评价（体外释放/体外透皮）及临床评价平台成熟完善
。

// 3

｜全方位临床服务（医学注册、项目运营、SMO服务、招募服务）。

// 4

｜同品种项目经验丰富
，研发周期短，有质量保证。